L'incontinence urinaire d'effort (IUE) et le prolapsus des organes pelviens (POP) sont des pathologies fréquentes chez la femme, (prévalence de 25 à 45 % pour l'IUE et jusqu'à 50 % pour le POP) avec un retentissement important sur la qualité de vie. Leur traitement repose notamment sur des procédures chirurgicales avec mise en place d'implants synthétiques de renfort pelviens (prothèses).

L'évaluation scientifique de ces procédures est hétérogène en raison de la difficulté de mesurer le succès post opératoire des chirurgies fonctionnelles (dont le but est de rétablir une fonction physique altérée). Celui-ci peut être mesuré par des critères de réussite technique ou anatomique mais peut aussi l'être par l'amélioration ressentie par la patiente sur ses symptômes et sa qualité de vie. Aujourd'hui aucun indicateur ne résume efficacement l'amélioration de l'état de santé perçue après chirurgie (de l'IUE ou du POP) avec implantation de prothèse.

Cette question de la mesure du succès post opératoire est d'autant plus importante que la surveillance de l'efficacité thérapeutique des procédures avec pose d'implants par les autorités s'est renforcée récemment. Les exigences règlementaires ont été progressivement précisées, de 2017 à 2025 avec la création du registre VIGI-MESH (Observatoire de Matériovigilance après chirurgie de l'incontinence urinaire ou du prolapsus génital ou rectal chez la femme). Les textes précisent à présent les règles de prises en charge et d'évaluation à long terme et ont posé les bases d'un futur registre national de suivi post-implantation.

L'exploitation de ces registres pour améliorer les soins renforce le besoin d'outils d'évaluation plus standardisés pour mesurer les résultats en plus de constituer des opportunités scientifiques. Le modèle de Donabedian (structure / processus / résultats) fournit un cadre pour organiser cette évaluation. Le Résultat Idéal Composite Attendu (RICA), traduction du [textbook outcome], pourrait fournir un indicateur synthétique spécifique à chaque procédure, atteint lorsque tous les critères souhaitables sont simultanément satisfaits. Ce RICA pourrait être composé de plusieurs variables associés à l'amélioration de la santé perçue, réuni dans un critère composite binaire ayant une déclinaison à court et à long terme.

Objectifs :
i) Identifier, selon Donabedian, les indicateurs de qualité individuels associés à l'amélioration perçue de l'état de santé après chirurgie prothétique de l'IUE ;
ii) réaliser la même analyse pour le prolapsus pelvien ;
iii) sélectionner par Delphi modifié les critères constituant un Résultat Idéal Composite Attendu (RICA) spécifique à chaque chirurgie.

Méthodologie :

La source de données est la cohorte VIGI-MESH , cohorte prospective nationale multicentrique. Cette cohorte présente la particularité d'intégrer dès sa conception des mesures de résultats rapportés par les patientes (PROMs).

- Le premier axe de travail visera à identifier, par des modèles explicatifs, les indicateurs de qualité individuels associés à l'amélioration de la santé perçue, représentée par l'amélioration ressentie (PGI-I), l'échelle EQ-5D VAS et le score MEHM, à court et long terme après une chirurgie prothétique de l'IUE ;

- Le deuxième axe de travail étudiera, les mêmes indicateurs après une chirurgie prothétique du prolapsus.

- Le troisième travail vise à sélectionner un jeu d'indicateurs de résultats ou de processus destinés à construire un indicateur de Résultat Idéal Composite Attendu (RICA) à court et long terme. (Utilisation des déterminants identifiés dans les 2 premiers axes dans un consensus Delphi modifié)

Résultats attendus : Ce travail permettra d'améliorer les connaissances concernant les facteurs modifiables de la satisfaction des femmes après chirurgie prothétique de l'IUE et du prolapsus et de disposer d'un outil d'évaluation standardisé, centré sur la patiente et la qualité des soins perçue. École doctorale : Santé Publique Direction : Arnaud FAUCONNIER Financement : Autre type de financement - Autre type de financement,